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高級檢索

索 引 號
07B260206202400555
信息所屬單位
畜牧獸醫(yī)局
信息名稱
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
文  號
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
生效日期
2024年12月20日
發(fā)布日期
2024年12月23日
內(nèi)容概述
批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品新獸藥注冊。 批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊。 批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊。
索 引 號
07B260206202400555
信息名稱
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
文  號
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
信息所屬單位
畜牧獸醫(yī)局
生效日期
2024年12月20日
發(fā)布日期
2024年12月23日
內(nèi)容概述
批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品新獸藥注冊。 批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊。 批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊。

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號

發(fā)布時間:2024年12月23日

字體:[大 中 小]

根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司22家單位申報的紫荊清熱顆粒4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項,自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

20241220


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

紫荊清熱顆粒

西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司濟(jì)南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院

2024

新獸藥

證字83

3

松蘿散

北京生泰爾科技股份有限公司生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司愛迪森(北京)生物科技有限公司北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所

三類

2024

新獸藥

證字84

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。?/font>I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota+BX13+BJQ902+DC株)

北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司

三類

2024

新獸藥

證字85

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota+WL-s株,懸浮培養(yǎng))

青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司北京鼎持生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司

2024

新獸藥

證字86

3

非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項

監(jiān)測期

(針對變更事項)

備注

鹽酸頭孢噻呋注射液

浙江海正動物保健品有限公司

2007

新獸藥

證字26

休藥期項下棄奶期12小時”修訂為“0小時

/

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,以及說明書和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行

 

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