- 索 引 號
- 07B260206202400555
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
- 文 號
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
- 生效日期
- 2024年12月20日
- 發(fā)布日期
- 2024年12月23日
- 內(nèi)容概述
- 批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品新獸藥注冊。 批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊。 批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202400555
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
- 文 號
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 生效日期
- 2024年12月20日
- 發(fā)布日期
- 2024年12月23日
- 內(nèi)容概述
- 批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品新獸藥注冊。 批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊。 批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊。
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第860號
發(fā)布時間:2024年12月23日
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根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72)注冊,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項,自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監(jiān)測期 |
紫荊清熱顆粒 |
西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟(jì)南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字83號 |
3年 |
松蘿散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字84號 |
3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。?/font>I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株) |
北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字85號 |
3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+WL-s株,懸浮培養(yǎng)) |
青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司、北京鼎持生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字86號 |
3年 |
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒(p72) |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
/ |
/ |
/ |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項 |
監(jiān)測期 (針對變更事項) |
備注 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 |
浙江海正動物保健品有限公司 |
(2007) 新獸藥 證字26號 |
休藥期項下棄奶期“12小時”修訂為“0小時” |
/ |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,以及說明書和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行 |
附件:
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