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高級檢索

索 引 號
07B260206202400547
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第853號
文  號
農業農村部公告 第853號
生效日期
2024年12月09日
發布日期
2024年12月13日
內容概述
批準法國威隆制藥股份有限公司等10家公司生產的馬波沙星片等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
索 引 號
07B260206202400547
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第853號
文  號
農業農村部公告 第853號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2024年12月09日
發布日期
2024年12月13日
內容概述
批準法國威隆制藥股份有限公司等10家公司生產的馬波沙星片等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第853號

發布時間:2024年12月13日

字體:[大 中 小]

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國威隆制藥股份有限公司等8公司生產的馬波沙星片等8種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述8種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準意大利豪普特制藥廠生產的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準,工藝規程、說明書和標簽按照農業農村部公告第626號同品種執行批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St. Joseph生產廠)生產的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

 

 

農業農村部

    2024129


附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

馬波沙星片

5mg

Marbofloxacin Tablets

法國威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國

2020

外獸藥證字

18

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

馬波沙星片

20mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外獸藥證字

19

馬波沙星片

80mg

Marbofloxacin Tablets

2020

外獸藥證字

20

馬波沙星注射液

100ml10g

Marbofloxacin Injection

法國詩華動物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2020

外獸藥證字

41

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

馬波沙星注射液

250ml25g

Marbofloxacin Injection

2020

外獸藥證字

42

公豬異味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

碩騰公司澳大利亞Parkville生產廠

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大利亞

2020

外獸藥證字

33

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

雞毒支原體滅活疫苗R

Mycoplasma Gallisepticum BacterinStrain R

美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco US Inc.

美國

2020

外獸藥證字

12

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

莫能菌素預混劑

100g∶20g

2000萬單位

Monensin Premix

美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

2020

外獸藥證字

08

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

復方季銨鹽戊二醛溶液

1000ml氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

禧歐公司THESEO FRANCE

法國

2019

外獸藥證字

93

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗W2512 G-61

Infectious Bursal Disease VaccineLive Freeze-dried Complex Strain W2512 G-61

匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

2020

外獸藥證字

35

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

恩諾沙星注射液

100ml5g

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國

2020

外獸藥證字

21

2024.12.9

2029.12.8

再注冊

進口獸藥注冊證書號不變

恩諾沙星注射液

100ml10g

Enrofloxacin Injection

2020

外獸藥證字

22

阿莫西林注射液

l00ml∶15g

1500萬單位

Amoxicillin Injection

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2017

外獸藥證字

97

2022.11.29

2027.11.28

變更注冊修改獸藥注冊標準

阿莫西林注射液

250ml∶37.5g

3750萬單位

Amoxicillin Injection

2017

外獸藥證字

98

豬偽狂犬病活疫苗K-61

Swine Pseudorabies Vaccine, LiveStrain K-61

勃林格殷格翰動物保健美國有限公司St. Joseph生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2021

外獸藥證字

13

2021.03.04

2026.03.03

變更注冊修改獸藥注冊標準

增加25頭份/增加商品名茵偽凈包裝12/變更為1/

 

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