- 索 引 號
- 07B260206202400547
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第853號
- 文 號
- 農業農村部公告 第853號
- 生效日期
- 2024年12月09日
- 發布日期
- 2024年12月13日
- 內容概述
- 批準法國威隆制藥股份有限公司等10家公司生產的馬波沙星片等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202400547
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第853號
- 文 號
- 農業農村部公告 第853號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2024年12月09日
- 發布日期
- 2024年12月13日
- 內容概述
- 批準法國威隆制藥股份有限公司等10家公司生產的馬波沙星片等10種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第853號
發布時間:2024年12月13日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國威隆制藥股份有限公司等8家公司生產的馬波沙星片等8種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述8種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準,工藝規程、說明書和標簽按照農業農村部公告第626號同品種執行。批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St. Joseph生產廠)生產的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2024年12月9日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
馬波沙星片 (5mg) Marbofloxacin Tablets |
法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法國 |
(2020) 外獸藥證字 18號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
馬波沙星片 (20mg) Marbofloxacin Tablets |
(2020) 外獸藥證字 19號 |
||||
馬波沙星片 (80mg) Marbofloxacin Tablets |
(2020) 外獸藥證字 20號 |
||||
馬波沙星注射液 (100ml︰10g) Marbofloxacin Injection |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
(2020) 外獸藥證字 41號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
馬波沙星注射液 (250ml︰25g) Marbofloxacin Injection |
(2020) 外獸藥證字 42號 |
||||
公豬異味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞(Parkville)生產廠 Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大利亞 |
(2020) 外獸藥證字 33號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
雞毒支原體滅活疫苗(R株) Mycoplasma Gallisepticum Bacterin(Strain R) |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco US Inc. |
美國 |
(2020) 外獸藥證字 12號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
莫能菌素預混劑 100g∶20g (2000萬單位) Monensin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories |
美國 |
(2020) 外獸藥證字 08號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
復方季銨鹽戊二醛溶液 (1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g) Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution |
禧歐公司THESEO FRANCE |
法國 |
(2019) 外獸藥證字 93號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗(W2512 G-61株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61) |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2020) 外獸藥證字 35號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
恩諾沙星注射液 (100ml︰5g) Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
(2020) 外獸藥證字 21號 |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
恩諾沙星注射液 (100ml︰10g) Enrofloxacin Injection |
(2020) 外獸藥證字 22號 |
||||
阿莫西林注射液 l00ml∶15g (1500萬單位) Amoxicillin Injection |
意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
(2017) 外獸藥證字 97號 |
2022.11.29 — 2027.11.28 |
變更注冊:修改獸藥注冊標準 |
阿莫西林注射液 250ml∶37.5g (3750萬單位) Amoxicillin Injection |
(2017) 外獸藥證字 98號 |
||||
豬偽狂犬病活疫苗(K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain K-61) |
勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St. Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 13號 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
變更注冊:修改獸藥注冊標準; 增加25頭份/瓶;增加商品名:茵偽凈;將“包裝12瓶/箱”變更為“1瓶/盒” |
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