- 索 引 號
- 07B260203202400537
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第851號
- 文 號
- 農業農村部公告 第851號
- 生效日期
- 2024年12月02日
- 發布日期
- 2024年12月05日
- 內容概述
- 發布《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)》。
- 索 引 號
- 07B260203202400537
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第851號
- 文 號
- 農業農村部公告 第851號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2024年12月02日
- 發布日期
- 2024年12月05日
- 內容概述
- 發布《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)》。
中華人民共和國農業農村部公告 第851號
發布時間:2024年12月05日
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根據《獸藥管理條例》、《獸藥批準文號管理辦法》有關規定,我部組織制定了《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)》,現予發布,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)
農業農村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)
一、進口注冊獸藥產品
序號 |
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
文件號 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
1 |
美洛昔康注射液 |
普渡制藥有限公司 Produlab Pharma B.V. |
農業農村部公告第677號 |
√ |
/ |
√ |
2 |
溴氰菊酯項圈 |
荷蘭貝幫有限公司 Beaphar B.V. |
農業農村部公告第686號 |
/ |
√ |
/ |
3 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑 |
法國維克有限公司 Virbac |
農業農村部公告第686號 |
/ |
√ |
/ |
4 |
美洛昔康注射液 |
道法瑪制藥 Dopharma B.V. |
農業農村部公告第693號 |
√ |
/ |
√ |
5 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用) |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農業農村部公告第725號 |
/ |
√ |
/ |
6 |
卡洛芬注射液(犬用) |
碩騰公司西班牙赫羅納生產廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. |
農業農村部公告第759號 |
/ |
/ |
/ |
7 |
非羅考昔咀嚼片 |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農業農村部公告第791號 |
√ |
/ |
/ |
8 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
碩騰公司美國卡拉馬祖 (Kalamazoo)生產廠Zoetis P&U, LLC.,Kalamazoo,USA |
農業部公告第1795號 |
/ |
/ |
√ |
9 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
韓國CTCBIO有限公司CTCBIO INC. |
農業部公告第1941號 |
/ |
/ |
√ |
二、新獸藥產品
序號 |
獸藥 名稱 |
研制單位 |
農業農村部公告號 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
1 |
布舍瑞林注射液 |
寧波三生生物科技股份有限公司、中國農業大學 |
554 |
/ |
/ |
/ |
2 |
頭孢泊肟酯片 |
洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 |
575 |
√ |
/ |
/ |
3 |
頭孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司 |
608 |
√ |
/ |
/ |
4 |
次氯酸溶液 |
中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
5 |
烏司他丁(液體) |
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
6 |
注射用烏司他丁 |
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
7 |
布舍瑞林 |
廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
8 |
布舍瑞林注射液 |
天津市中升挑戰生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
9 |
D-氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
10 |
頭孢羥氨芐 |
齊魯晟華制藥有限公司 |
718 |
/ |
/ |
/ |
11 |
鹽酸特比萘芬片 |
天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司 |
718 |
√ |
/ |
/ |
12 |
烯丙孕素片 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
718 |
√ |
/ |
√ |
13 |
復方癸甲氯銨溶液 |
中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠 |
718 |
/ |
/ |
/ |
14 |
雙氯芬酸鈉 |
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所 |
724 |
/ |
/ |
/ |
15 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心(江蘇省獸藥飼料質量檢驗所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司 |
724 |
/ |
/ |
/ |
16 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 |
743 |
/ |
/ |
/ |
17 |
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 |
743 |
/ |
√ |
/ |
18 |
環孢素內服溶液 |
上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心 |
743 |
√ |
/ |
/ |
19 |
鹽酸恩諾沙星顆粒 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
751 |
√ |
/ |
√ |
20 |
注射用泮托拉唑鈉 |
山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司 |
751 |
/ |
/ |
/ |
21 |
復方硝酸咪康唑洗劑 |
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農產品質量安全中心(廣東省綠色食品發展中心) |
758 |
/ |
√ |
/ |
22 |
環孢素內服溶液 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司、華東理工大學、華中農業大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司 |
772 |
√ |
/ |
/ |
23 |
非羅考昔 |
山東魯抗舍里樂藥業有限公司、華中農業大學 |
781 |
/ |
/ |
/ |
24 |
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 |
浙江海正動物保健品有限公司 |
785 |
√ |
/ |
/ |
25 |
米氮平軟膏 |
山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司 |
793 |
/ |
√ |
/ |
26 |
復方芬苯達唑咀嚼片 |
中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、韶山大北農動物藥業有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
27 |
頭孢泊肟酯咀嚼片 |
浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
三、新增靶動物的獸藥產品
序號 |
獸藥名稱 |
研制單位 |
文件號 |
新增 靶動物 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
1 |
阿莫西林 可溶性粉 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司 |
農業農村部公告第724號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
2 |
阿莫西林 可溶性粉 |
內蒙古聯邦動保藥品有限公司 |
農業農村部公告第724號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
3 |
阿莫西林 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農生物科技有限公司 |
農業農村部公告第724號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
4 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河北遠征禾木藥業有限公司 |
農業農村部公告第743號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
5 |
阿莫西林 可溶性粉 |
華北制藥集團動物保健品有限責任公司 |
農業農村部公告第751號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
6 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河南飛默生物科技有限公司 |
農業農村部公告第751號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
7 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
浦城正大生化有限公司 |
農業農村部公告第781號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
8 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農生物科技有限公司 |
農業農村部公告第781號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
9 |
注射用 頭孢噻呋鈉 |
齊魯動物保健品有限公司 |
農業部公告第2576號 |
牛 |
/ |
/ |
√ |
四、修訂
刪除獸藥比對試驗目錄(第一批)(農辦醫〔2016〕32號)“一、進口注冊產品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉,獸藥比對試驗目錄(第二批)(中華人民共和國農業農村部公告第192號)“(二)新獸藥產品”中第66條賽拉菌素滴劑,實行比對試驗的獸藥品種目錄(第六批)(中華人民共和國農業農村部公告第768號)“四、新增靶動物的獸藥產品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
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