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高級檢索

索 引 號
07B260206202400533
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第848號
文  號
農業農村部公告 第848號
生效日期
2024年11月26日
發布日期
2024年11月27日
內容概述
批準保定冀中生物科技有限公司等31家單位的枸櫞酸馬羅匹坦等6種獸藥產品新獸藥注冊。 批準北京生泰爾科技股份有限公司等6家單位的女貞子提取物散等3種獸藥產品變更注冊。
索 引 號
07B260206202400533
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第848號
文  號
農業農村部公告 第848號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2024年11月26日
發布日期
2024年11月27日
內容概述
批準保定冀中生物科技有限公司等31家單位的枸櫞酸馬羅匹坦等6種獸藥產品新獸藥注冊。 批準北京生泰爾科技股份有限公司等6家單位的女貞子提取物散等3種獸藥產品變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第848號

發布時間:2024年11月27日

字體:[大 中 小]

根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保定冀中生物科技有限公司26家單位申報的枸櫞酸馬羅匹坦4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。批準天津瑞普生物技術股份有限公司5家單位申報的鹽酸沃尼妙林二水合物2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRLs)(試行)、殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的女貞子提取物散等2種獸藥產品變更注冊發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止批準北京歐博方醫藥科技有限公司等2家單位申報的維他昔布咀嚼片獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

6.每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準

MRLs)(試行)

7.殘留檢測方法標準(試行)

 

農業農村部

20241126


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

枸櫞酸馬羅匹坦

保定冀中生物科技有限公司鄭州福源動物藥業有限公司山東魯抗舍里樂藥業有限公司石家莊市畜產品和獸藥飼料質量檢測中心天象生物藥業邢臺有限責任公司宜昌天睿生物醫藥有限責任公司保定冀中藥業有限公司河北天象生物藥業有限公司

2024

新獸藥

證字73

4

枸櫞酸馬羅匹坦注射液

保定冀中生物科技有限公司山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司浙江海正動物保健品有限公司石家莊市畜產品和獸藥飼料質量檢測中心石家莊九鼎動物藥業有限公司宜昌三峽制藥有限公司保定陽光本草藥業有限公司保定冀中藥業有限公司廣東省威正制藥有限公司佛山市南海東方澳龍制藥有限公司

2024

新獸藥

證字74

4

復合亞氯酸鈉乳頭浸劑

中國農業科學院飼料研究所、吉林喜愛迪生物科技有限責任公司、寧波第二激素廠、韶山大北農動物藥業有限公司

三類

2024

新獸藥

證字75

3

米氮平軟膏

洛陽惠中獸藥有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、河北科星藥業有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、普萊柯(南京)生物技術有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽瑞華動物保健品有限公司

五類

2024

新獸藥

證字76

3

鹽酸沃尼妙林二水合物

天津瑞普生物技術股份有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司

三類

2024

新獸藥

證字77

3

鹽酸沃尼妙林二水合物可溶性粉

瑞普(天津)生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、華中農業大學、天津瑞普生物技術股份有限公司

三類

2024

新獸藥

證字78

3


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期

(針對變更事項)

備注

女貞子提取物散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

2019

新獸藥

證字41

在說明書注意事項下增加“可在商品飼料和養殖過程中使用”內容

/

對該產品的質量標準和工藝規程進行了規范

益母草提取物散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

2021

新獸藥

證字16

在說明書注意事項下增加“可在商品飼料和養殖過程中使用”內容

/

對該產品的質量標準和工藝規程進行了規范

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司

2016

新獸藥

證字22

增加適應證和用法與用量

/

/

 

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