- 索 引 號
- 07B260206202400529
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第847號
- 文 號
- 農業農村部公告 第847號
- 生效日期
- 2024年11月18日
- 發布日期
- 2024年11月19日
- 內容概述
- 批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產品新獸藥注冊。 批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊。 批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202400529
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第847號
- 文 號
- 農業農村部公告 第847號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2024年11月18日
- 發布日期
- 2024年11月19日
- 內容概述
- 批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產品新獸藥注冊。 批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊。 批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第847號
發布時間:2024年11月19日
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根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位申報的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年11月18日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株) |
佛山市正典生物技術有限公司 |
二類 |
(2024) 新獸藥 證字66號 |
4年 |
迎甘顆粒 |
四川育強科技有限公司、四川歐邦生物科技有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、廣東廣牧動物保健品有限公司、河北維爾利生物科技有限公司、四川鑫國康生物科技有限公司、湖南偉達科技有限公司、四川育強本草生物技術有限公司、四川省天府香療健康技術研究院有限公司、四川省獸藥監察所、四川農業大學、廣東南星生物科技有限公司、四川省畜牧科學研究院 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字67號 |
3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)四聯滅活疫苗(La Sota株+SD95株+VP2蛋白+SDC4株) |
山東信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、福建圣維生物科技有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字68號 |
3年 |
豬偽狂犬病活疫苗 (JS-A1株) |
成都史紀生物制藥有限公司、中國農業科學院上海獸醫研究所、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字69號 |
3年 |
豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗(HY株+HZ株) |
華派生物技術(集團)股份有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、四川農業大學、廣西大學 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字70號 |
3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+SD95株+SDC4株) |
山東信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字71號 |
3年 |
狂犬病病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒 |
軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字72號 |
3年 |
非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法) |
杭州恒奧科技有限公司、揚州大學、浙江理工大學、浙江洪晟生物科技股份有限公司、浙江理工大學紹興生物醫藥研究院有限公司 |
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附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監測期 (針對變更事項) |
豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株) |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司 |
(2013)新獸藥證字23號 |
有效期由“12個月”變更為“18個月” |
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附件:
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