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高級檢索

索 引 號
07B260206202400529
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第847號
文  號
農業農村部公告 第847號
生效日期
2024年11月18日
發布日期
2024年11月19日
內容概述
批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產品新獸藥注冊。 批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊。 批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊。
索 引 號
07B260206202400529
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第847號
文  號
農業農村部公告 第847號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2024年11月18日
發布日期
2024年11月19日
內容概述
批準佛山市正典生物技術有限公司等26家單位的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美耳球蟲PBBD株+和緩艾美耳球蟲PMiBD株)等7種獸藥產品新獸藥注冊。 批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊。 批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第847號

發布時間:2024年11月19日

字體:[大 中 小]

根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342規定,經審查,批準佛山市正典生物技術有限公司26家單位申報的雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美球蟲PBBD+和緩艾美球蟲PMiBD株)7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準杭州恒奧科技有限公司等5家單位申報的非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等2家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

農業農村部

20241118


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

雞球蟲病二價活疫苗(布氏艾美球蟲PBBD+和緩艾美球蟲PMiBD株)

佛山市正典生物技術有限公司

2024

新獸藥

證字66

4

迎甘顆粒

四川育強科技有限公司、四川歐邦生物科技有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、廣東廣牧動物保健品有限公司、河北維爾利生物科技有限公司、四川鑫國康生物科技有限公司、湖南偉達科技有限公司、四川育強本草生物技術有限公司、四川省天府香療健康技術研究院有限公司、四川省獸藥監察所、四川農業大學、廣東南星生物科技有限公司、四川省畜牧科學研究院

三類

2024

新獸藥

證字67

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒群,4型)四聯滅活疫苗(La Sota+SD95+VP2蛋白+SDC4株)

山東信得科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、福建圣維生物科技有限公司

三類

2024

新獸藥

證字68

3

豬偽狂犬病活疫苗

JS-A1株)

成都史紀生物制藥有限公司、中國農業科學院上海獸醫研究所申聯生物醫藥(上海)股份有限公司

2024

新獸藥

證字69

3

豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗(HY+HZ株)

華派生物技術(集團)股份有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、四川農業大學、廣西大學

三類

2024

新獸藥

證字70

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒群,4型)三聯滅活疫苗(La Sota+SD95+SDC4株)

山東信得科技股份有限公司北京信得威特科技有限公司

三類

2024

新獸藥

證字71

3

狂犬病病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒

軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司

三類

2024

新獸藥

證字72

3

非洲豬瘟病毒檢測試紙條(乳膠法)

杭州恒奧科技有限公司揚州大學浙江理工大學浙江洪晟生物科技股份有限公司浙江理工大學紹興生物醫藥研究院有限公司

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期

(針對變更事項)

豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)

中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司

2013)新獸藥證字23

有效期由12個月”變更為“18個月

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