- 索 引 號
- 07B260206202400522
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號
- 文 號
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號
- 生效日期
- 2024年10月29日
- 發(fā)布日期
- 2024年11月07日
- 內(nèi)容概述
- 批準碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。 批準金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202400522
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號
- 文 號
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 生效日期
- 2024年10月29日
- 發(fā)布日期
- 2024年11月07日
- 內(nèi)容概述
- 批準碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。 批準金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊。
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號
發(fā)布時間：2024年11月07日
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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
|
頭孢維星鈉 |
碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司 |
二類 |
（2024） 新獸藥 證字61號 |
4年 |
|
麻芩止咳可溶性粉 |
保定冀中藥業(yè)有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字62號 |
3年 |
|
布魯氏菌病活疫苗（S19株） |
金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司 |
三類 |
（2024） 新獸藥 證字63號 |
3年 |
|
黃連解毒顆粒 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠 |
四類 |
（2024） 新獸藥 證字64號 |
/ |
|
鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟南歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
五類 |
（2024） 新獸藥 證字65號 |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
|
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監(jiān)測期 （針對變更事項） |
|
金霉素預混劑 |
金河生物科技股份有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應內(nèi)容 |
增加靶動物綿羊羔羊 |
3年 |
附件：
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