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高級檢索

索 引 號
07B260206202400508
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第831號
文  號
農業農村部公告 第831號
生效日期
2024年09月28日
發布日期
2024年10月09日
內容概述
批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等15家單位申報的芪翁黃柏散等3種獸藥產品變更注冊。
索 引 號
07B260206202400508
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第831號
文  號
農業農村部公告 第831號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2024年09月28日
發布日期
2024年10月09日
內容概述
批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等15家單位申報的芪翁黃柏散等3種獸藥產品變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第831號

發布時間:2024年10月09日

字體:[大 中 小]

 

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散獸藥產品變更注冊發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準中國農業科學院特產研究所等11家單位申報的水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

農業農村部  

2024928


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑

昆山博青生物科技有限公司

三類

2024

新獸藥

證字48

3

豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司

2024

新獸藥

證字49

3

豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養)

武漢科前生物股份有限公司

2024

新獸藥

證字50

3

雞新城疫、禽流感H9亞型、禽腺病毒病(I群,4型)三聯滅活疫苗(La Sota+F6+LC株)

齊魯動物保健品有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司

三類

2024

新獸藥

證字51

3


 附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期

(針對變更事項)

芪翁黃柏散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

2020

新獸藥證字

65

增加靶動物生長育肥豬

3

水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)

中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司

2009

新獸藥證字

39

貯藏與有效期由2~8℃保存,有效期為10個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月

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泰地羅新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、華中農業大學、保定冀中生物科技有限公司

2021

新獸藥證字

02

20ml0.8g規格基礎上,增加50ml2.0g100ml4.0g規格

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