- 索 引 號
- 07B260206202400508
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第831號
- 文 號
- 農業農村部公告 第831號
- 生效日期
- 2024年09月28日
- 發布日期
- 2024年10月09日
- 內容概述
- 批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等15家單位申報的芪翁黃柏散等3種獸藥產品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202400508
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第831號
- 文 號
- 農業農村部公告 第831號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2024年09月28日
- 發布日期
- 2024年10月09日
- 內容概述
- 批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等15家單位申報的芪翁黃柏散等3種獸藥產品變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第831號
發布時間:2024年10月09日
字體:[大 中 小]
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準中國農業科學院特產研究所等11家單位申報的水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年9月28日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑 |
昆山博青生物科技有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字48號 |
3年 |
豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字49號 |
3年 |
豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養) |
武漢科前生物股份有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字50號 |
3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+F6株+LC株) |
齊魯動物保健品有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司 |
三類 |
(2024) 新獸藥 證字51號 |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監測期 (針對變更事項) |
芪翁黃柏散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 |
(2020) 新獸藥證字 65號 |
增加靶動物生長育肥豬 |
3年 |
水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株) |
中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司 |
(2009) 新獸藥證字 39號 |
貯藏與有效期由“2~8℃保存,有效期為10個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月” |
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泰地羅新注射液 |
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、華中農業大學、保定冀中生物科技有限公司 |
(2021) 新獸藥證字 02號 |
在20ml∶0.8g規格基礎上,增加50ml∶2.0g、100ml∶4.0g規格 |
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附件:
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