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高級檢索

索 引 號
07B260206202400497
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第832號
文  號
農業農村部公告 第832號
生效日期
2024年09月28日
發布日期
2024年10月09日
內容概述
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等5家公司生產的馬來酸奧拉替尼咀嚼片等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。
索 引 號
07B260206202400497
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第832號
文  號
農業農村部公告 第832號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2024年09月28日
發布日期
2024年10月09日
內容概述
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等5家公司生產的馬來酸奧拉替尼咀嚼片等7種獸藥產品在我國注冊、再注冊、變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第832號

發布時間:2024年10月09日

字體:[大 中 小]

         根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的馬來酸奧拉替尼咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行

批準美國愛德士生物科技有限公司等3家公司生產的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行此前發布的上述3種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)等3種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

 

 

                       農業農村部

                                                2024928


附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

馬來酸奧拉替尼咀嚼片

3.6mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

2024

外獸藥證字

06

2024.09.28

2029.09.27

注冊

馬來酸奧拉替尼咀嚼片

5.4mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

2024

外獸藥證字

07

馬來酸奧拉替尼咀嚼片

16mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

2024

外獸藥證字

08

雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒

Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國

2019

外獸藥證字

92

2024.09.28

2029.09.27

注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗-犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus VaccineModified Live and Killed VirusLeptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

碩騰公司美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

26

2024.09.28

2029.09.27

注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

復方酚溶液

100g∶鄰苯基苯酚(C12H10O12g+對氯間甲酚(C7H7ClO)12g

Compound Phenols Solution

安德國際有限公司

Antec International Limited

英國

2019

外獸藥證字

65

2024.09.28

2029.09.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬支原體肺炎

滅活疫苗

P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國

2021

外獸藥證字

78

2021.12.14

2026.12.13

變更注冊:

標簽注意事項中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”

豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗

P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated

Strain P

美國法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國

2022

外獸藥證字

26

2022.03.14

2027.03.13

變更注冊:

標簽注意事項中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”。

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗

(重組桿狀病毒P+P株)

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P

美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國

2021

外獸藥證字

67

2021.11.09

2026.11.08

變更注冊:

標簽注意事項中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”。

 

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