- 索 引 號(hào)
- 07B260603202100604
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 信息名稱
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知
- 文 號(hào)
- 生效日期
- 2021年08月23日
- 發(fā)布日期
- 2021年08月23日
- 內(nèi)容概述
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知
- 索 引 號(hào)
- 07B260603202100604
- 信息名稱
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知
- 文 號(hào)
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 生效日期
- 2021年08月23日
- 發(fā)布日期
- 2021年08月23日
- 內(nèi)容概述
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十批）的通知
發(fā)布時(shí)間：2021年08月23日
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各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺(tái)賽普特檢測服務(wù)有限公司、國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等6家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司等6家單位共26個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2021年8月23日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目 |
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吉林特研生物技術(shù)有限公司 |
吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào) |
牛安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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牛有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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寵物類安全試驗(yàn)（獸用生物制品） |
||
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寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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|
天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司 |
天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）東九道1號(hào)西側(cè)研發(fā)樓 |
豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
|
豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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|
寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
||
|
寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
||
|
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司 |
陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號(hào)樓 |
禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
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禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) |
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禽類生物等效性試驗(yàn) |
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禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
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豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
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豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) |
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豬生物等效性試驗(yàn) |
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豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
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寵物類生物等效性試驗(yàn) |
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金宇保靈生物藥品有限公司 |
內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號(hào) |
寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
|
寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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煙臺(tái)賽普特檢測服務(wù)有限公司 |
山東省煙臺(tái)市高新區(qū)科技大道39號(hào)6號(hào)樓 |
寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
|
國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司 |
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩三路299號(hào) |
豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
|
豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
||
|
禽類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
附件：
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