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高級檢索

索 引 號
07B260603202100443
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
農業農村部畜牧獸醫局關于同意優化獸藥變更注冊技術資料要求的函
文  號
生效日期
2021年07月20日
發布日期
2021年07月20日
內容概述
農業農村部畜牧獸醫局關于同意優化獸藥變更注冊技術資料要求的函
索 引 號
07B260603202100443
信息名稱
農業農村部畜牧獸醫局關于同意優化獸藥變更注冊技術資料要求的函
文  號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2021年07月20日
發布日期
2021年07月20日
內容概述
農業農村部畜牧獸醫局關于同意優化獸藥變更注冊技術資料要求的函

農業農村部畜牧獸醫局關于同意優化獸藥變更注冊技術資料要求的函

發布時間:2021年07月20日

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農業農村部獸藥評審中心:

為不斷深化獸藥領域放管服改革,激發獸藥行業創新發展活力,鑒于新獸藥注冊時已對產品穩定性進行了系統考查,我局同意你單位意見,優化變更獸藥含量規格、直接接觸獸藥的包裝材料或容器等2項變更注冊申請的技術要求,即申請人在完成6個月加速穩定性試驗和12個月長期穩定性試驗后,可依照獸藥變更注冊的要求申請變更注冊;經技術審查符合要求的,同意其變更注冊,產品有效期可定為24個月。同時,申請人需同步提交書面承諾,明確將按照有關試驗指導原則完成后續穩定性試驗全部研究,并在規定時限內提交相關資料報你單位審查。

   

                                                       農業農村部畜牧獸醫局

                                                          2021720

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