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高級檢索

索 引 號
07B260603202100313
信息所屬單位
畜牧獸醫(yī)局
信息名稱
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知
文  號
關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知
生效日期
2021年07月02日
發(fā)布日期
2021年07月02日
內(nèi)容概述
關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知
索 引 號
07B260603202100313
信息名稱
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知
文  號
關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知
信息所屬單位
畜牧獸醫(yī)局
生效日期
2021年07月02日
發(fā)布日期
2021年07月02日
內(nèi)容概述
關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十九批)的通知

發(fā)布時間:2021年07月02日

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各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)1個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求,北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)2家單位共7個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP\GCP要求開展獸藥研究活動。

     

附件:1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位

和試驗(yàn)項(xiàng)目

2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

試驗(yàn)項(xiàng)目

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局   

202172


附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

單位名稱

單位地址/動物試驗(yàn)地址

試驗(yàn)項(xiàng)目

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)

四川省雅安市雨城區(qū)新康路46

急性毒性試驗(yàn)(嚙齒類)


附件2

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

 

單位名稱

單位地址

試驗(yàn)項(xiàng)目

北京華夏興洋生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44

牛藥效評價試驗(yàn)

牛藥效評價田間試驗(yàn)

牛靶動物安全性試驗(yàn)

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

廣東省廣州市天河區(qū)五山路483

寵物類藥效評價田間試驗(yàn)

寵物類藥代動力學(xué)試驗(yàn)

寵物類靶動物安全性試驗(yàn)

牛生物等效性試驗(yàn)

 

 

 

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