- 索 引 號
- 07B260603202100004
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 信息名稱
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
- 文 號
- 生效日期
- 2021年01月06日
- 發(fā)布日期
- 2021年01月07日
- 內(nèi)容概述
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
- 索 引 號
- 07B260603202100004
- 信息名稱
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
- 文 號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 生效日期
- 2021年01月06日
- 發(fā)布日期
- 2021年01月07日
- 內(nèi)容概述
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
發(fā)布時間:2021年01月07日
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第十六批)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、吉林和元生物工程股份有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后),詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2021年1月6日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
要求的單位和試驗項目
單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目 |
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 |
江蘇省南京市玄武區(qū)鐘靈街50號 |
兔安全性試驗(獸用生物制品) |
兔有效性試驗(獸用生物制品) |
||
禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
||
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |
||
豬安全性試驗(獸用生物制品) |
||
豬有效性試驗(獸用生物制品) |
||
吉林和元生物工程股份有限公司 |
吉林省松原市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大街1009號 |
禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |
||
牛安全性試驗(獸用生物制品) |
||
牛有效性試驗(獸用生物制品) |
||
羊安全性試驗(獸用生物制品) |
||
羊有效性試驗(獸用生物制品) |
||
豬安全性試驗(獸用生物制品) |
||
豬有效性試驗(獸用生物制品) |
||
寵物類安全性試驗(獸用生物制品) |
||
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) |
||
山東濱州沃華生物工程有限公司 |
山東省濱州市黃河六路218號 |
豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) |
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